美国药物杂质*USP
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美国药物杂质*USP

美国药典提供药物杂质产品目录信在线息查询及杂质购买。

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美国USP药典药物杂质数据库提供杂质目录PAI在线查询及购买。PAI产品组合目前拥有400多种杂质分析参考物质，涵盖15+治疗类别的75种活性药物成分（API）。PAI 产品包括 USP 专论中列出但未作为 USP 标准物质提供的杂质，以及关键降解物和工艺杂质。除了官方的USP药典标准物质外，美国USP药典现在还通过药物分析杂质（PAI）产品线提供越来越多的杂质目录，其中包括新的亚硝胺原料药相关杂质（NSDRI）。其发布了新的亚硝胺药物分析杂质 （PAI），以支持制造商开发能够识别和控制药品中这些杂质的分析方法。

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